九典制藥(300705.SZ):公司獲得藥品注冊證書
摘要: (原標(biāo)題:九典制藥(300705.SZ):公司獲得藥品注冊證書)7月1日丨九典制藥(300705.SZ)公布,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》。
?。ㄔ瓨?biāo)題:九典制藥(300705.SZ):公司獲得藥品注冊證書)
7月1日丨九典制藥(300705.SZ)公布,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品注冊證書》?,F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
1、藥品名稱:聚普瑞鋅顆粒

2、劑型:顆粒劑
3、規(guī)格:75mg
4、注冊分類:化學(xué)藥品 3 類
5、申請事項(xiàng):藥品注冊(境內(nèi)生產(chǎn))
6、證書編號:2025S01895
7、審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準(zhǔn)注冊,發(fā)給藥品注冊證書。
聚普瑞鋅顆粒用于胃潰瘍的治療,由ゼリア新薬工業(yè)株式會社開發(fā),最早于1994 年在日本批準(zhǔn)上市。目前有顆粒劑和片劑 2 種劑型在國內(nèi)外上市銷售。摩熵?cái)?shù)據(jù)顯示,聚普瑞鋅顆粒 2021 年、2022 年和 2023 年,全國總銷量分別為 17,459 萬元、16,227 萬元和 15,366 萬元。
截至本公告日,聚普瑞鋅顆粒國內(nèi)共有 4 家企業(yè)取得了藥品注冊證書,公司為國內(nèi)第 4 家通過或視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的企業(yè)。該藥品注冊證書的取得豐富了公司的產(chǎn)品管線,對進(jìn)一步優(yōu)化公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)有著積極意義。
證書,顆粒,顆粒劑






