?。ㄔ瓨祟}：廣生堂(300436.SZ)：乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141獲得II期臨床試驗研究初步結果且達到預設目標）

　　8月12日丨廣生堂(300436.SZ)公布，公司乙肝治療創(chuàng)新藥 GST-HG141已完成慢性乙型肝炎低病毒血癥 II 期臨床試驗，該研究由吉林大學第一醫(yī)院?？∑娼淌跔款^，已于近日完成數(shù)據(jù)整理并揭盲，統(tǒng)計分析完整報告預計將于近期公布。研究結果顯示 GST-HG141 對于低病毒血癥患者具有良好的安全性和藥效學特性，其臨床 II 期試驗獲得的積極結果，支持 GST-HG141 繼續(xù)開展 III 期確證性臨床試驗，相關研究數(shù)據(jù)也將在近期提交 CDE 進行注冊臨床的溝通交流。

　　共 90 例患者入組 GST-HG141 低病毒血癥 II 期臨床試驗，不同劑量 GSTHG141 均表現(xiàn)出明顯的 HBV DNA 抑制效果。GST-HG141 聯(lián)合核苷類似物連續(xù)治療 24 周，高低劑量組 HBV DNA 低于檢測下限的比例達到 81.5%和 84.0%，遠超核苷類似物單藥治療(32.1%)，而且療效穩(wěn)定無波動；HBV DNA 和 pgRNA下降幅度均超過 1 log10，進一步驗證 GST-HG141 對 HBV 復制和 cccDNA 耗竭的獨特作用，臨床研究達到預設目標，數(shù)據(jù)優(yōu)異。上述 GST-HG141 臨床 II 期研究揭盲結果僅為初步統(tǒng)計分析結果，完整的安全性、藥效學結果將以最終的臨床總結報告為準。GST-HG141 具有與目前所有已上市一線乙肝抗病毒藥物不同的作用機制，屬于全球領先的潛在 First-in-class 項目，有望成為全球口服乙肝抗病毒治療里程碑式的創(chuàng)新藥。