千紅制藥:QHRD106完成二期臨床研究并遞交CDE審核
摘要: 消息,千紅制藥(002550)08月05日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。投資者:同花順軟件中投資亮點(diǎn)顯示核心管線QHRD106進(jìn)入Ⅲ期臨床。這一信息與公司官方披露是否一致?
消息,千紅制藥(002550)08月05日在投資者關(guān)系平臺上答復(fù)投資者關(guān)心的問題。
投資者:同花順軟件中投資亮點(diǎn)顯示核心管線QHRD106進(jìn)入Ⅲ期臨床。這一信息與公司官方披露是否一致?按照行業(yè)規(guī)范,一款藥物從Ⅱ期進(jìn)入Ⅲ期需要滿足哪些核心條件?QHRD106目前是否符合這些條件?

千紅制藥董秘:投資者,您好,新藥研發(fā)從二期邁入三期,首先需要完成二期臨床研究,顯示藥物具有良好的安全性和初步的有效性,其次將相關(guān)數(shù)據(jù)及三期臨床方案遞交CDE申請溝通交流,待CDE給出明確同意意見后,方可進(jìn)入三期臨床研究。公司原創(chuàng)一類新藥QHRD106已完成二期臨床研究并已將相關(guān)資料遞交CDE,待CDE審核通過后,即將有序進(jìn)入三期臨床。感謝您的關(guān)注。
以上內(nèi)容為據(jù)公開信息整理,由AI算法生成(網(wǎng)信算備310104345710301240019號),不構(gòu)成投資建議。
QHRD,CDE






