常山藥業(yè)(300255.SZ):公司艾本那肽注射液尚未上市銷售
摘要: (原標(biāo)題:常山藥業(yè)(300255.SZ):公司艾本那肽注射液尚未上市銷售)6月9日丨常山藥業(yè)(300255.SZ)公布股票交易異常波動(dòng)公告,公司艾本那肽注射液尚未上市銷售。
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6月9日丨常山藥業(yè)(300255.SZ)公布股票交易異常波動(dòng)公告,公司艾本那肽注射液尚未上市銷售。公司艾本那肽注射液用于治療2型糖尿病的上市許可申請(qǐng)已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理,目前處于專業(yè)審評(píng)階段,艾本那肽注射液上市審評(píng)后續(xù)環(huán)節(jié)仍然較多,艾本那肽最終能否獲批上市及獲批時(shí)間仍存在不確定性。治療2型糖尿病藥物種類較多,GLP-1RA為其中之一,且GLP-1RA類藥物也有多款已經(jīng)上市或在研,即使未來艾本那肽上市,也面臨較高的市場競爭風(fēng)險(xiǎn),盈利情況存在較大不確定性。

公司艾本那肽注射液擬用于減重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局受理,目前處于審評(píng)階段,能否獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書存在不確定性。艾本那肽即使獲批開展減重適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)研究,臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、上市審評(píng)結(jié)果、未來產(chǎn)品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。
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