百健(BIIB.US)及其比利時(shí)合作伙伴UCB在周二宣布，他們的實(shí)驗(yàn)性狼瘡治療藥物達(dá)匹羅珠單抗在后期試驗(yàn)中達(dá)到了主要目標(biāo)，這一令人驚喜的成果是在該藥物早期中期研究失敗后的逆轉(zhuǎn)。如果這一成功在第二次后期研究中得到驗(yàn)證，可能會(huì)為狼瘡患者提供新的治療選擇，尤其是在這個(gè)領(lǐng)域試驗(yàn)失敗和獲批療法非常有限的情況下。兩家公司計(jì)劃在今年晚些時(shí)候啟動(dòng)第二次研究。

　　這兩家公司表示，在對(duì)321名患者進(jìn)行的試驗(yàn)中，達(dá)匹羅珠單抗與皮質(zhì)類(lèi)固醇和抑制免疫系統(tǒng)的藥物一起服用時(shí)，與安慰劑相比，病情活動(dòng)性得到了更顯著的降低。據(jù)了解，狼瘡是一種主要影響女性、難以預(yù)測(cè)的疾病，它會(huì)引起一系列癥狀，已獲批準(zhǔn)的治療方法包括阿斯利康(AZN.US)的Saphnelo和葛蘭素史克(GSK.US)的Benlysta。

　　百健免疫學(xué)和新疾病領(lǐng)域部門(mén)負(fù)責(zé)人亞當(dāng)·邁爾斯(Adam Myers)在數(shù)據(jù)公布前的一次采訪中表示，盡管一些新療法獲得批準(zhǔn)，患者取得了實(shí)質(zhì)性進(jìn)展，但未滿足的需求仍然存在。邁爾斯補(bǔ)充稱(chēng)，他們經(jīng)常聽(tīng)到關(guān)于療效不顯著或起效較慢的評(píng)論，他們的目標(biāo)是嘗試為患者改善治療選擇。

　　該藥物正在對(duì)患有最常見(jiàn)的狼瘡類(lèi)型——系統(tǒng)性紅斑狼瘡的患者進(jìn)行測(cè)試，這種疾病患者的免疫系統(tǒng)會(huì)攻擊身體自身的組織并可能導(dǎo)致器官衰竭。根據(jù)聯(lián)邦數(shù)據(jù)，美國(guó)約有20萬(wàn)患者患有該病。

　　由于百健-UCB藥物在2018年針對(duì)中度至重度活動(dòng)性疾病患者進(jìn)行的中期試驗(yàn)中未能達(dá)到主要目標(biāo)，大多數(shù)華爾街分析師將這款藥物從銷(xiāo)售預(yù)測(cè)中剔除。

　　相比之下，阿斯利康的Saphnelo于2021年獲批，2023年銷(xiāo)售額達(dá)2.8億美元，而葛蘭素史克的Benlysta于2011年首次獲批，去年銷(xiāo)售額達(dá)13.5億歐元(15億美元)。其他幾家制藥商也在開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)性狼瘡藥物。